创新再获肯定|美杰医疗董事长孙建奇作为创新医疗器械企业代表参加生物医药产业周专题访谈

2023-10-27


10月20日,上海美杰医疗科技有限公司董事长,上海交通大学生物医学工程学院副院长、研究员孙建奇作为创新医疗器械企业的代表,参加了“共济未来·生机盎然”2023上海国际生物医药产业周——上海第一财经频道制作的“2023IBIWS大放送”系列访谈节目

围绕“创新驱动|审批提质增效,医疗器械创新提档加速”主题,孙建奇董事长回顾了美杰的“多模态肿瘤治疗系统”全程受益于上海主管部门的高效审批,得以迅速上市应用的历程,畅谈了美杰医疗“产、学、研、医”一体化的创新探索之路及未来展望。

美杰医疗的“多模态肿瘤治疗系统”是由上海交通大学徐学敏教授带领的跨学科团队,融合肿瘤消融治疗、免疫治疗、生物传热、医学影像等多方面技术,历经20余年的科研探索成果转化的创新医疗器械。全球首款多模态肿瘤治疗系统利用精准调控的冷冻与电磁多物理场协同作用,实现肿瘤局部精准根治的同时,激活全身抗肿瘤免疫抑制复发转移;其科研价值、产品原创性、创新性和广阔的发展前景,产品审批注册工作的严谨性、合规性,得到了主管部门、主流媒体的充分肯定并特邀美杰作为本次专题访谈的企业代表。


孙建奇董事长介绍了美杰的研发与审批注册历程:从实验室研发阶段、试生产阶段,到“国家创新医疗器械特别审查程序”审批、注册上市阶段的全流程中,市药监局等主管部门都给予了美杰全程的支持与深入指导,帮助美杰严谨、高效地实现了创新医疗器械的审批注册上市,推动了创新产品“多模态肿瘤治疗系统”的快速落地并应用于临床。
回顾多模态肿瘤治疗系统的产业转化链条上的几个重要核心环节,上海的各级主管部门及上海交通大学都给予了美杰充分的支持。一个又一个“卡脖子”问题正在主管部门的充分协调和支持下逐步被破解。


访谈嘉宾上海市药品监管局医疗器械注册处处长王安婷表示,市药监局将通过政策与工作方式的创新、优化,持续提升创新医疗器械审评、审批效率,充分激发市场活力和社会创造力,支持更多类似美杰的高科技企业实现创新转化,不断推动国产创新医疗器械产业的高质量发展,为上海加速构建生物医药产业高地而努力。

孙建奇董事长表示,在上海良好的政策环境和主管部门的大力支持下,作为一家拥有原创技术及持续发展潜力,始终致力于为广大患者带来临床受益的创新企业,美杰将继续加大产、学、研、医一体化发展,持续推动产品创新。当前,美杰医疗正在研发新一代免疫调控仪,并将进一步完善内源性免疫肿瘤治疗平台,使多模态肿瘤治疗系统服务于更为广泛的患者,服务于上海生物医药产业高地建设、国产医疗装备自主创新及“面向人民生命健康”的国家战略。